En primer lugar, es necesario precisar que la COFEPRIS, es la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, la cual fue creada mediante Decreto presidencial publicado el 5 de julio de 2001 en el Diario Oficial de la Federación, como un órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud, con objeto de ejercer atribuciones en materia de regulación, control y fomento sanitarios.
En este artículo, te vamos a explicar paso a paso cómo realizar el llenado del aviso de funcionamiento de COFEPRIS.
¿Qué es el aviso de funcionamiento de COFEPRIS?
El Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación o Baja (aviso de funcionamiento), es aquella obligación administrativa a cargo de los particulares, de informar a la autoridad sanitaria, que en México es la COFEPRIS, de su existencia así como por las actividades y productos que se manejan en el establecimiento de que se trate.
Es importante señalar que el aviso de funcionamiento está dirigido a aquellas personas que tienen establecimientos que no requieren autorización sanitaria, pero que se encuentran regulados por la COFEPRIS, que abarcan 4 grandes áreas, productos y servicios, insumos para la salud, servicios de salud, como pueden ser consultorios médicos y salud ambiental, las cuales se encuentran plenamente identificadas en este enlace.
Asimismo, es de precisar que el aviso de funcionamiento puede ser presentado con diferentes modalidades, es decir, alta, baja o modificación. El alta, implica un nuevo establecimiento o área, la baja es informar a la autoridad que el establecimiento dejará de funcionar, mientras que la modificación es un cambio en los productos que se manejan o en la información del establecimiento.
Formatos vigentes de aviso de funcionamiento
Al día de hoy, esta es la página para descargar el Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación o Baja.
Presentación del aviso de funcionamiento en línea a través del sitio oficial de COFEPRIS
Ahora bien, otra posibilidad para llevar a cabo el trámite de aviso de funcionamiento es el realizarlo en línea, en estan dirección.
Cuya página inicial es la siguiente:
Mientras que la segunda pantalla es la siguiente:
En dicha página se tendrán que ingresar los datos del propietario, domicilio del propietario y del establecimiento, horario, datos del representante legal, de la persona autorizada, así como del producto o servicio que se prestará en el establecimiento.
Asimismo, es de señalar que en esta página se tienen que cargar los archivos como acta constitutiva, poder de los representantes legales, identificación oficial de las personas autorizadas e identificación oficial del representante legal, tal y como se desprende de la siguiente captura de pantalla:
Guía de llenado de aviso de funcionamiento COFEPRIS
Existe un documento oficial que sirve como guía de llenado de aviso de funcionamiento y tiene como finalidad que los interesados llenen de manera correcta el aviso de funcionamiento.
Asimismo, esta guía explica cada uno de los apartados que se habrán de llenar por parte de los interesados, por ejemplo, se explica el formato con el que se habrá de llenar el apartado del domicilio del establecimiento.
Apartado 1
Así, en el apartado “1. Homoclave, nombre y modalidad del trámite”, se señalará la homoclave que corresponda y a la que se refiere el Instructivo de llenado del formato de Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación o Baja, mientras que en el nombre se establece el nombre que corresponda al trámite de que se trate.
Apartado 2
Ahora bien, en el apartado “2. Datos del propietario”, se habrá de señalar la información del dueño del establecimiento de que se trate, ya sea persona física o persona moral, así como su información fiscal.
Apartado 3
En el apartado “3. Datos del establecimiento”, se señala la información que corresponde al establecimiento, en la clave SCIAN, se refiere a la que corresponda a la actividad o servicio de que se trate y que se localiza en el “ANEXO I: Actividades sujetas a presentación de Aviso de Funcionamiento o que requieren Licencia Sanitaria”, si se trata de más de una clave SCIAN (giro), se deberá de tratar del mismo servicio.
Apartado 4
En el siguiente apartado “4. Datos de la ambulancia”, cuando sea el caso, se habrá de señalar el tipo de unidad móvil de que se trate (aérea, marítima o terrestre), así como las características propias de vehículo de que se trate, marca, modelo, número de placas asignadas por la Secretaría de Comunicaciones y Transporte y número de motor proporcionado por el fabricante.
Apartado 5
En el apartado “5. Datos del responsable sanitario”, se indicará RFC, CURP, Nombre, completo, teléfono, correo electrónico, título profesional, número de cédula profesional, título de especialidad, horario de operaciones y firma del responsable sanitario.
Apartado 6
Por otra parte, en el apartado “6. Datos del producto o servicio nuevo o a modificar”, se anotarán la categoría del producto o servicio, denominación genérica y específica del producto, marca comercial del producto, origen del producto (nacional o importado) y el proceso.
Apartado 7
Por último, el apartado “7. Modificación o actualización de datos para establecimientos”, se utilizará para la modificación o actualización de datos para establecimientos que presentaron avisos de funcionamiento.
NOTA: puedes descargar el documento completo aquí.
Preguntas frecuentes
☝️ ¿Cuáles son los requisitos?
Los requisitos para el aviso de funcionamiento son los siguientes:
- Original y copia del aviso
- Tratándose de personas morales, se deberá adjuntar el original y copia del acta constitutiva o poder notarial que acredite al representante legal.
Siendo importante precisar que el poder deberá ser otorgado para actos de administración de manera general o para actos con autoridades del ramo de la salud, como puede ser la Secretaría de Saludo o específicamente la COFEPRIS.
- Copia legible de la identificación oficial del representante legal
- Copia legible de identificación oficial de las personas autorizadas.
- En caso de que no se cuente con el poder notarial, se podrá llevar a cabo mediante carta poder simple.
🗓️ ¿Cuál es la vigencia del aviso?
No existe alguna vigencia del aviso de funcionamiento, sino que más bien estará vigente hasta en tanto no se presente el aviso de baja.
✏️ ¿Cómo hacer una modificación al aviso?
La modificación al aviso de funcionamiento de COFEPRIS, se realiza a través de una presentación del mismo formato, señalando que se trata de una modificación, específicamente en el punto 1 del referido aviso.
🛑 ¿Cómo solicitar la baja?
El presentar la baja del aviso de funcionamiento, implica que el establecimiento dejará de operar, por lo que ya no podrá seguir llevando a cabo las funciones respecto de las cuales se tiene que dar el aviso.
🖨️ ¿Cómo imprimir el aviso?
La ruta para descargar e imprimir el aviso de funcionamiento de COFEPRIS, es esta.
En esa dirección se podrá obtener el aviso de funcionamiento en formato word (.docx), es importante señalar que al momento de llenarlo es importante no modificarlo, ni tampoco modificar el tamaño de las celdas y/o cambiar el número de páginas.
💸 ¿Cuál es el costo?
La presentación del aviso de funcionamiento no tiene costo alguno, sin embargo existen personas que te pueden ayudar, tanto al llenado como a la presentación de los avisos de funcionamiento, los cuales sí tendrán costo.
Abogado por la Escuela Libre de Derecho con Maestría en Derecho Fiscal por la Universidad Panamericana con mas de 10 años de experiencia laboral, tanto en el sector público como el sector privado. Linkedin
8 comentarios
El horario de operaciones que aparece en el apartado 3, debe de ser e horario en que la planta esta operando es decir el horario de fabricación (operaciones), es el mismo horario con el horario de asistencia del Responsable Sanitario?
¡Hola Araceli! El horario de operaciones que se señala en el apartado 3, es el que se refiere al horario de operación de la planta. En el apartado 5, es en el que se manifiesta el horario en el cual el Responsable Sanitario se encontrará laborando en el establecimiento.
cuáles son los requisitos para poner en función un rastro municipal ?
¡Hola Josué! Por parte de la Federación deberás contar con una licencia sanitaria, por parte del Estado y del Municipio dependerá de tu localidad.
Buenas tardes en el punto 6. datos del producto o servicios nuevo o a modificar en el caso de un restaurante cual es el subgrupo a anotar. De antemano muchas gracias
¡Hola Juan! Expendio y suministro de alimentos.
En el caso de las escuelas o servicios educativos, ¿se debe contar con uno AVISO DE FUNCIONAMIENTO? ¿Todos los grados? ¿Para todos los casos o en el supuesto que cuenten con servicios de psicología, o medicina general o cuando cuentan con servicio de comedor? ¿Aplica para una escuela que cuente con cooperativa en donde se venden alimentos preparados?
¡Hola Belem! Cuando se presten los servicios contenidos en el “ANEXO I: Actividades sujetas a presentación de Aviso de Funcionamiento o que requieren Licencia Sanitaria”.